專註於腸道微生物群（microbiota）療法開發的生物技術公司Rebiotix近日公佈瞭實驗性藥物RBX2660預防艱難梭菌（Clostridium difficile，C.diff.）感染復發的一項II期臨床研究（PUNCH Open Label）的積極數據。RBX2660是一種廣譜微生物群混懸液，旨在通過遞送活的微生物群至患者腸道，平衡腸道菌群預防艱難梭菌感染復發。
在這項前瞻性、多中心、對照、開放標簽研究中，經過資格確認的患者在第1天和第7天分別給予1個劑量RBX2660治療，隨後進行為兒童雞精推薦期8周的觀察，確認艱難梭菌感染是否復發。此次公佈的數據，將接受RBX2660治療的132例患者與包含110例患者的歷史對照組進行瞭對比。
數據顯示，RBX2660治療組的治療成功率達到瞭78.8%，而歷史對照組成功率51.8%，數據具有統計學顯著差異（p＜0.0001），達到瞭研究的主要終點。該研究中，RBX2660的一般耐受性良好，最常見的不良反應為胃腸道反應，包括腹瀉、腹痛、腹脹、便秘。
Rebiotix是一傢處於臨床階段的微生物群（microbiome）滴雞精推薦孕婦療法開發公司，專註於利用人類微生物群的力量變革極具挑戰性疾病的治療。目前，Rebiotix是行業最領先的臨床微生物群公司，其候選藥物RBX2660是一種微生物重整療法，即將進入III期臨床開發。此前，RBX2660在3個II期臨床研究中進行瞭評估，數據顯示，RBX2660的耐受性良好並且具有統計學顯著的臨床療效。
在美國監管方面，之前，FDA已授予RBX2660預防艱難梭菌感染復發的孤兒藥地位、快速通道地位、突破性藥物資格。
Rebiotix公司總裁兼首席執行官Lee Jones表示，來自該項II期臨床研究的數據顯示，RBX2660能夠恢復腸道菌群並破壞艱難梭菌的復發周期。該研究數據，結合之前開展的IIb期及II期臨床研究的療效和安全性數據，支持瞭將RBX2660推進至III期臨床進行進一步的開發，這將進一步鞏固Rebiotix公司在微生物群療法開發領域的行業地位。
除瞭RBX2660之外，Rebiotix公司管線中還有針對多種疾病的候選產品，這些產品均基於該公司開創性的微生物群修復治療（MRT）平臺開發。MRT是一個標準化的、穩定的藥物遞送技術，旨在通過一種即用型和易於管理的方式，遞送廣譜的活的微生物群至患者腸道，恢復腸道微生物群，達到治療疾病的目的。（新浪醫藥編譯/newborn）
文章參考雞精禮盒來源：Rebiotix Reports Positive Top Line Data from Op燕窩禮盒推薦en-Label Phase 2 Trial雞精推薦 of RBX2660 in Recurrent Clostridium difficile
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